CE

เครื่องหมาย CE เป็นเครื่องหมายบังคับสำหรับผลิตภัณฑ์บางอย่างที่จำหน่ายภายในเขตเศรษฐกิจยุโรป (EEA) ตั้งแต่ปี 1985 นอกจากนี้ยังพบเครื่องหมาย CE บนผลิตภัณฑ์ที่ขายนอก EEA ที่ผลิตหรือออกแบบมาเพื่อจำหน่ายใน EEA สิ่งนี้ทำให้เครื่องหมาย CE เป็นที่รู้จักทั่วโลกแม้กับผู้ที่ไม่คุ้นเคยกับเขตเศรษฐกิจยุโรป มันอยู่ในความรู้สึกที่คล้ายกับ ประกาศเกี่ยวกับความสอดคล้องของ FCC ใช้กับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์บางชนิดที่ขายในสหรัฐอเมริกา

เครื่องหมาย CE เป็นการประกาศของผู้ผลิตว่าผลิตภัณฑ์ตรงตามข้อกำหนดของคำสั่ง EC ที่เกี่ยวข้อง

เครื่องหมายประกอบด้วยโลโก้ CE และหากมีข้อมูลหมายเลขประจำตัวสี่หลักขององค์กรที่ได้รับการแจ้งเตือนที่เกี่ยวข้องในกระบวนการประเมินความสอดคล้อง

“ CE” มีต้นกำเนิดมาจากคำย่อของ สอดคล้องกับยุโรป, ความหมาย ความสอดคล้องของยุโรปแต่ไม่ได้กำหนดไว้ในกฎหมายที่เกี่ยวข้อง เครื่องหมาย CE เป็นสัญลักษณ์ของความสามารถทางการตลาดที่เสรีในเขตเศรษฐกิจยุโรป (ตลาดภายใน)

ความหมาย

ที่มีอยู่ในรูปแบบปัจจุบันตั้งแต่ปี 1985 เครื่องหมาย CE ระบุว่าผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าอ้างว่าสอดคล้องกับกฎหมายของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องที่ใช้กับผลิตภัณฑ์โดยไม่คำนึงถึงสถานที่ผลิต การติดตราเครื่องหมาย CE ไว้บนผลิตภัณฑ์ทำให้ผู้ผลิตประกาศความรับผิดชอบ แต่เพียงผู้เดียวให้สอดคล้องกับข้อกำหนดทางกฎหมายทั้งหมดเพื่อให้ได้เครื่องหมาย CE ซึ่งอนุญาตให้มีการเคลื่อนย้ายและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ฟรีทั่วเขตเศรษฐกิจยุโรป

ตัวอย่างเช่นผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าส่วนใหญ่ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดแรงดันไฟฟ้าต่ำและคำสั่ง EMC ของเล่นต้องเป็นไปตามข้อกำหนดความปลอดภัยของของเล่น เครื่องหมายนี้ไม่ได้แสดงถึงการผลิตใน EEA หรือผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองว่าปลอดภัยโดยสหภาพยุโรปหรือหน่วยงานอื่น ข้อกำหนดของสหภาพยุโรปอาจรวมถึงความปลอดภัยสุขภาพและการปกป้องสิ่งแวดล้อมและหากกำหนดไว้ในกฎหมายผลิตภัณฑ์ใด ๆ ของสหภาพยุโรปการประเมินโดยหน่วยงานที่ได้รับแจ้งหรือการผลิตตามระบบคุณภาพการผลิตที่ได้รับการรับรอง เครื่องหมาย CE ยังระบุด้วยว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามคำสั่งที่เกี่ยวข้องกับ 'Electro Magnetic Compatibility' - หมายความว่าอุปกรณ์จะทำงานได้ตามที่ตั้งใจไว้โดยไม่รบกวนการใช้งานหรือฟังก์ชันของอุปกรณ์อื่นใด

ผลิตภัณฑ์บางชนิดไม่จำเป็นต้องมีเครื่องหมาย CE เพื่อซื้อขายใน EEA เฉพาะหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้คำสั่งหรือข้อบังคับที่เกี่ยวข้องเท่านั้น (และได้รับอนุญาต) ที่จะต้องมีเครื่องหมาย CE ผลิตภัณฑ์ที่มีเครื่องหมาย CE ส่วนใหญ่สามารถวางจำหน่ายในตลาดได้ภายใต้การควบคุมการผลิตภายในโดยผู้ผลิตเท่านั้น (โมดูล A ดูการรับรองตนเองด้านล่าง) โดยไม่มีการตรวจสอบความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ตามกฎหมายของสหภาพยุโรปอย่างเป็นอิสระ ANEC ได้เตือนว่าเครื่องหมาย CE ไม่สามารถถือเป็น“ เครื่องหมายความปลอดภัย” สำหรับผู้บริโภคได้

การทำเครื่องหมาย CE เป็นรูปแบบการรับรองตนเอง ผู้ค้าปลีกบางครั้งอ้างถึงผลิตภัณฑ์ว่า“ CE ได้รับการอนุมัติ” แต่จริงๆแล้วเครื่องหมายดังกล่าวไม่ได้แสดงถึงการอนุมัติ ผลิตภัณฑ์บางประเภทจำเป็นต้องมีการทดสอบประเภทโดยหน่วยงานอิสระเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามมาตรฐานทางเทคนิคที่เกี่ยวข้อง แต่การทำเครื่องหมาย CE ในตัวเองไม่ได้รับรองว่าได้ดำเนินการแล้ว

ประเทศที่ต้องการเครื่องหมาย CE

การทำเครื่องหมาย CE มีผลบังคับใช้สำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์บางกลุ่มภายในเขตเศรษฐกิจยุโรป (EEA; 28 ประเทศสมาชิกของสหภาพยุโรปและประเทศ EFTA ประเทศไอซ์แลนด์นอร์เวย์และลิกเตนสไตน์) รวมถึงสวิตเซอร์แลนด์และตุรกี ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ที่ผลิตภายใน EEA และผู้นำเข้าสินค้าที่ผลิตในประเทศอื่น ๆ จะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าสินค้าที่มีเครื่องหมาย CE เป็นไปตามมาตรฐาน

ในปี 2013 การทำเครื่องหมาย CE ไม่จำเป็นต้องใช้ในประเทศของข้อตกลงการค้าเสรียุโรปกลาง (CEFTA) แต่สมาชิกสาธารณรัฐมาซิโดเนียเซอร์เบียและมอนเตเนโกรได้สมัครเป็นสมาชิกสหภาพยุโรปและใช้มาตรฐานหลายแห่งตามกฎหมายของตน (เช่นเดียวกับอดีตประเทศสมาชิกยุโรปกลางส่วนใหญ่ของ CEFTA ที่เข้าร่วมสหภาพยุโรปก่อนเข้าร่วม)

กฎพื้นฐานการทำเครื่องหมาย CE

ความรับผิดชอบสำหรับการทำเครื่องหมาย CE อยู่กับใครก็ตามที่วางผลิตภัณฑ์ในตลาดในสหภาพยุโรปเช่นผู้ผลิตในสหภาพยุโรปผู้นำเข้าหรือผู้จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปหรือสำนักงานในสหภาพยุโรปของผู้ผลิตนอกสหภาพยุโรป

ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ที่ติดเครื่องหมาย CE แต่ต้องดำเนินการตามขั้นตอนที่จำเป็นก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะสามารถรับเครื่องหมาย CE ได้ ผู้ผลิตจะต้องดำเนินการประเมินความสอดคล้องตั้งค่าไฟล์ทางเทคนิคและลงนามในประกาศที่กำหนดโดยกฎหมายชั้นนำสำหรับผลิตภัณฑ์ เอกสารจะต้องมีการให้บริการแก่หน่วยงานตามคำขอ

ผู้นำเข้าผลิตภัณฑ์จะต้องตรวจสอบว่าผู้ผลิตนอกสหภาพยุโรปได้ดำเนินการตามขั้นตอนที่จำเป็นและมีเอกสารให้ตามคำขอ ผู้นำเข้าควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าสามารถติดต่อกับผู้ผลิตได้เสมอ

ผู้จัดจำหน่ายจะต้องสามารถแสดงให้เห็นถึงหน่วยงานระดับชาติที่พวกเขาทำด้วยความระมัดระวังและพวกเขาจะต้องได้รับการยืนยันจากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าว่ามาตรการที่จำเป็นได้ดำเนินการแล้ว

หากผู้นำเข้าหรือผู้จัดจำหน่ายทำการตลาดผลิตภัณฑ์ภายใต้ชื่อของตนเองพวกเขาจะเข้ารับหน้าที่รับผิดชอบของผู้ผลิต ในกรณีนี้พวกเขาต้องมีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับการออกแบบและการผลิตของผลิตภัณฑ์เนื่องจากพวกเขาจะถือว่าเป็นความรับผิดชอบทางกฎหมายเมื่อพวกเขาติดเครื่องหมาย CE

มีกฎบางอย่างที่เกี่ยวข้องกับขั้นตอนการติดเครื่องหมาย:

• ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้ข้อกำหนดของสหภาพยุโรปหรือข้อบังคับของสหภาพยุโรปที่ให้บริการสำหรับการทำเครื่องหมาย CE จะต้องติดอยู่กับเครื่องหมาย CE ก่อนที่จะวางในตลาด
• ผู้ผลิตต้องตรวจสอบด้วยความรับผิดชอบ แต่เพียงผู้เดียวซึ่งต้องใช้กฎหมายของสหภาพยุโรปในการขอผลิตภัณฑ์
• ผลิตภัณฑ์อาจวางจำหน่ายในตลาดเฉพาะในกรณีที่เป็นไปตามข้อกำหนดของคำสั่งและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องทั้งหมดและหากมีการดำเนินการตามขั้นตอนการประเมินความสอดคล้อง
• ผู้ผลิตจัดทำประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรปหรือประกาศประสิทธิภาพ (สำหรับผลิตภัณฑ์ก่อสร้าง) และติดเครื่องหมาย CE บนผลิตภัณฑ์
• หากมีการระบุไว้ในคำสั่งหรือข้อบังคับบุคคลภายนอกที่ได้รับอนุญาต (องค์กรที่ได้รับการแจ้งเตือน) จะต้องมีส่วนร่วมในกระบวนการประเมินความสอดคล้องหรือในการตั้งค่าระบบคุณภาพการผลิต
• หากเครื่องหมาย CE ติดอยู่บนผลิตภัณฑ์สามารถรับเครื่องหมายเพิ่มเติมได้เฉพาะในกรณีที่มีความสำคัญแตกต่างกันอย่าทับซ้อนกับเครื่องหมาย CE และไม่สับสนและไม่ทำให้การอ่านและการมองเห็นของเครื่องหมาย CE ผิดปกติ

เนื่องจากการบรรลุความสอดคล้องนั้นซับซ้อนมากการประเมินความสอดคล้องของเครื่องหมาย CE ซึ่งจัดทำโดยองค์กรที่ได้รับการแจ้งเตือนนั้นมีความสำคัญอย่างยิ่งตลอดกระบวนการทำเครื่องหมาย CE ทั้งหมดตั้งแต่การตรวจสอบการออกแบบและการตั้งค่าไฟล์ด้านเทคนิค

รับรองตัวเอง

ขึ้นอยู่กับระดับความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์เครื่องหมาย CE นั้นติดอยู่กับผลิตภัณฑ์โดยผู้ผลิตหรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาตซึ่งตัดสินใจว่าผลิตภัณฑ์นั้นเป็นไปตามข้อกำหนดการทำเครื่องหมาย CE ทั้งหมดหรือไม่ หากผลิตภัณฑ์มีความเสี่ยงเพียงเล็กน้อยก็สามารถรับรองตนเองโดยผู้ผลิตที่ประกาศความสอดคล้องและติดเครื่องหมาย CE กับผลิตภัณฑ์ของตนเอง เพื่อให้การรับรองตนเองผู้ผลิตจะต้องทำสิ่งต่าง ๆ :

1. ตัดสินใจว่าผลิตภัณฑ์นั้นจำเป็นต้องมีเครื่องหมาย CE หรือไม่และหากผลิตภัณฑ์นั้นใช้กับคำสั่งมากกว่าหนึ่งรายการจำเป็นต้องปฏิบัติตามทั้งหมดหรือไม่

2. เลือกขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องจากโมดูลที่เรียกใช้โดยคำสั่งสำหรับผลิตภัณฑ์ มีหลายโมดูลที่พร้อมใช้งานสำหรับขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องดังแสดงด้านล่าง:

• โมดูล A - การควบคุมการผลิตภายใน
• โมดูล B - การตรวจสอบประเภท EC
• โมดูล C - ความสอดคล้องกับประเภท
• โมดูล D - การประกันคุณภาพการผลิต
• โมดูล E - รับประกันคุณภาพสินค้า
• โมดูล F - การตรวจสอบผลิตภัณฑ์
• โมดูล G - การตรวจสอบหน่วย
• โมดูล H - รับประกันคุณภาพเต็มรูปแบบ

คำถามเหล่านี้มักจะถามคำถามเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เพื่อจำแนกระดับความเสี่ยงจากนั้นอ้างถึงแผนภูมิ "ขั้นตอนการประเมินความสอดคล้อง" นี่แสดงตัวเลือกที่ยอมรับได้ทั้งหมดสำหรับผู้ผลิตเพื่อรับรองผลิตภัณฑ์และติดเครื่องหมาย CE

ผลิตภัณฑ์ที่ถือว่ามีความเสี่ยงสูงจะต้องได้รับการรับรองอย่างอิสระจากองค์กรที่ได้รับแจ้ง นี่คือองค์กรที่ได้รับการเสนอชื่อโดยประเทศสมาชิกและได้รับการแจ้งเตือนจากคณะกรรมาธิการยุโรป หน่วยงานที่ได้รับการแจ้งเตือนเหล่านี้ทำหน้าที่เป็นห้องปฏิบัติการทดสอบและดำเนินการตามขั้นตอนที่ระบุไว้ในคำสั่งที่กล่าวถึงข้างต้นแล้วตัดสินใจว่าผลิตภัณฑ์นั้นผ่านไปแล้วหรือไม่ ผู้ผลิตสามารถเลือกองค์กรที่ได้รับแจ้งของตนเองในประเทศสมาชิกใด ๆ ของสหภาพยุโรป แต่ควรเป็นอิสระจากผู้ผลิตและองค์กรภาคเอกชนหรือหน่วยงานของรัฐ

ในความเป็นจริงกระบวนการรับรองตนเองประกอบด้วยขั้นตอนต่อไปนี้:

ขั้นตอนที่ 1: ระบุคำสั่งที่เกี่ยวข้อง

ขั้นตอนแรกคือการระบุว่าผลิตภัณฑ์จำเป็นต้องรับเครื่องหมาย CE หรือไม่ ไม่ใช่ว่าทุกผลิตภัณฑ์จะต้องมีเครื่องหมาย CE เพียงผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในขอบเขตของคำสั่งอย่างน้อยหนึ่งในส่วนที่ต้องมีการทำเครื่องหมาย CE มีคำสั่งผลิตภัณฑ์มากกว่า 20 ส่วนซึ่งต้องมีการปิดเครื่องหมาย CE แต่ไม่ จำกัด เฉพาะผลิตภัณฑ์เช่นอุปกรณ์ไฟฟ้าเครื่องจักรอุปกรณ์การแพทย์ของเล่นอุปกรณ์ความดัน PPE อุปกรณ์ไร้สายและผลิตภัณฑ์ก่อสร้าง

การระบุว่าคำสั่งใดที่อาจมีผลบังคับใช้เนื่องจากอาจมีมากกว่าหนึ่งรายการเกี่ยวข้องกับการออกกำลังกายอย่างง่าย ๆ ในการอ่านขอบเขตของแต่ละคำสั่งเพื่อสร้างสิ่งที่นำไปใช้กับผลิตภัณฑ์ (ตัวอย่างของขอบเขตของคำสั่งแรงดันไฟฟ้าต่ำด้านล่าง) หากผลิตภัณฑ์ไม่ตกอยู่ในขอบเขตของคำสั่งส่วนใดส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์นั้นไม่จำเป็นต้องแบกเครื่องหมาย CE (และแน่นอนว่าจะต้องไม่ได้รับเครื่องหมาย CE)

คำสั่งแรงดันไฟฟ้าต่ำ (2006/95 / EC)

บทความที่ 1 กล่าวถึงคำสั่งครอบคลุม “ อุปกรณ์ใด ๆ ที่ออกแบบมาเพื่อใช้กับแรงดันไฟฟ้าระหว่าง 50 ถึง 1000 V สำหรับ AC และระหว่าง 75 ถึง 1500 V สำหรับ DC นอกเหนือจากอุปกรณ์และปรากฏการณ์ที่ระบุไว้ในภาคผนวก II”

ขั้นตอนที่ 2: ระบุข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของ Directive (s)

แต่ละคำสั่งมีวิธีการที่แตกต่างกันเล็กน้อยในการแสดงให้เห็นถึงความสอดคล้องกันขึ้นอยู่กับการจำแนกประเภทของผลิตภัณฑ์และการใช้งานที่ต้องการ ทุกคำสั่งมีข้อกำหนดที่จำเป็นมากมายที่ผลิตภัณฑ์จะต้องปฏิบัติตามก่อนวางตลาด

วิธีที่ดีที่สุดในการแสดงให้เห็นว่าข้อกำหนดที่จำเป็นเหล่านี้ได้รับการตอบสนองคือการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ 'มาตรฐานที่มีความสอดคล้อง' ซึ่งมีการสันนิษฐานว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดที่จำเป็นแม้ว่าการใช้มาตรฐานจะยังคงเป็นความสมัครใจ มาตรฐานที่สอดคล้องกันสามารถระบุได้โดยการค้นหา 'วารสารทางการ' บนเว็บไซต์ของคณะกรรมาธิการยุโรปหรือโดยการเยี่ยมชมเว็บไซต์แนวทางใหม่ที่จัดตั้งขึ้นโดยคณะกรรมาธิการยุโรปและ EFTA กับองค์กรมาตรฐานยุโรป

ขั้นตอนที่ 3: ระบุเส้นทางที่เหมาะสมเพื่อให้สอดคล้อง

แม้ว่ากระบวนการดังกล่าวจะเป็นกระบวนการประกาศตัวเองเสมอ แต่ก็มี 'เส้นทางการยืนยัน' ที่หลากหลายเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดขึ้นอยู่กับคำสั่งและการจำแนกประเภทของผลิตภัณฑ์ ผลิตภัณฑ์บางอย่าง (เช่นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่บุกรุกหรือระบบสัญญาณเตือนไฟไหม้และถังดับเพลิง) อาจมีข้อกำหนดบังคับสำหรับการมีส่วนร่วมของบุคคลภายนอกที่ได้รับอนุญาตหรือ "หน่วยงานที่ได้รับแจ้ง" ในระดับหนึ่ง

มีเส้นทางการยืนยันที่หลากหลายซึ่งรวมถึง:

• การประเมินผลิตภัณฑ์โดยผู้ผลิต
• การประเมินผลิตภัณฑ์โดยผู้ผลิตโดยมีข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับการตรวจสอบการควบคุมการผลิตในโรงงานบังคับที่ต้องดำเนินการโดยบุคคลที่สาม
• การประเมินโดยบุคคลที่สาม (เช่นการทดสอบประเภท EC) โดยมีข้อกำหนดสำหรับการตรวจสอบการควบคุมการผลิตในโรงงานบังคับที่ต้องดำเนินการโดยบุคคลที่สาม

ขั้นตอนที่ 4: การประเมินความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์

เมื่อมีการกำหนดข้อกำหนดทั้งหมดความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดที่จำเป็นของคำสั่งจะต้องได้รับการประเมิน ซึ่งมักเกี่ยวข้องกับการประเมินและ / หรือการทดสอบและอาจรวมถึงการประเมินความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์กับมาตรฐานที่สอดคล้องกันซึ่งระบุไว้ในขั้นตอนที่ 2

ขั้นตอนที่ 5: รวบรวมเอกสารทางเทคนิค

เอกสารทางเทคนิคมักจะเรียกว่าไฟล์ทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์หรือช่วงของผลิตภัณฑ์จะต้องรวบรวม ข้อมูลนี้ควรครอบคลุมทุกด้านที่เกี่ยวข้องกับความสอดคล้องและมีแนวโน้มที่จะรวมถึงรายละเอียดของการออกแบบการพัฒนาและการผลิตของผลิตภัณฑ์

เอกสารทางเทคนิคมักจะรวมถึง:

• รายละเอียดทางเทคนิค
• ภาพวาด, แผนภาพวงจรและภาพถ่าย
• รายการวัสดุ
• ข้อมูลจำเพาะและประกาศของสหภาพยุโรปว่าด้วยความสอดคล้องสำหรับส่วนประกอบและวัสดุที่สำคัญที่ใช้
• รายละเอียดของการคำนวณการออกแบบใด ๆ
• รายงานการทดสอบและ / หรือการประเมินผล
• คำแนะนำ
• การประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป
• เอกสารทางเทคนิคสามารถจัดทำในรูปแบบใด ๆ (เช่นกระดาษหรืออิเล็กทรอนิกส์) และจะต้องจัดขึ้นเป็นระยะเวลานานถึง 10 ปีหลังจากการผลิตของหน่วยสุดท้ายและในกรณีส่วนใหญ่อาศัยอยู่ในเขตเศรษฐกิจยุโรป (EEA)

ขั้นตอนที่ 6: ทำการประกาศและติดเครื่องหมาย CE

เมื่อผู้ผลิตผู้นำเข้าหรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาตพอใจว่าผลิตภัณฑ์ของตนเป็นไปตามคำสั่งที่เกี่ยวข้องต้องมีการประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรปหรือสำหรับเครื่องจักรที่เสร็จสมบูรณ์บางส่วนภายใต้คำสั่งเครื่องจักรการประกาศการรวมตัวของ ECU

ข้อกำหนดสำหรับการประกาศแตกต่างกันเล็กน้อย แต่อย่างน้อยจะรวมถึง:

• ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิต
• รายละเอียดของผลิตภัณฑ์ (รุ่นคำอธิบายและหมายเลขผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง)
• รายการแนวทางและมาตรฐานของแต่ละภาคส่วนที่บังคับใช้ซึ่งถูกนำไปใช้
• ข้อความประกาศว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องทั้งหมด
• ลายเซ็นชื่อและตำแหน่งของผู้รับผิดชอบ
• วันที่ประกาศถูกเซ็นชื่อ
• รายละเอียดของตัวแทนที่ได้รับอนุญาตภายใน EEA (ถ้ามี)
• ข้อกำหนดเฉพาะของ Directive / Standard เพิ่มเติม
• ในทุกกรณียกเว้น PPE Directive คำสั่งทั้งหมดสามารถประกาศได้ในการประกาศครั้งเดียว
• เมื่อการประกาศตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปเสร็จสิ้นแล้วขั้นตอนสุดท้ายคือการติดเครื่องหมาย CE กับผลิตภัณฑ์ เมื่อทำสิ่งนี้เสร็จสิ้นข้อกำหนดของการทำเครื่องหมาย CE จะได้รับการปฏิบัติตามเพื่อให้ผลิตภัณฑ์วางตลาดอย่างถูกกฎหมายในตลาด EEA

วัตถุประสงค์เพื่อความปลอดภัย

การประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป

คำประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรปต้องรวมถึง: รายละเอียดของผู้ผลิต (ชื่อและที่อยู่ ฯลฯ ); ลักษณะสำคัญที่ผลิตภัณฑ์เป็นไปตาม มาตรฐานยุโรปและข้อมูลประสิทธิภาพ; หากเกี่ยวข้องกับหมายเลขประจำตัวของร่างกายที่ได้รับแจ้ง และลายเซ็นที่มีผลผูกพันตามกฎหมายในนามขององค์กร

กลุ่มผลิตภัณฑ์

คำสั่งที่ต้องมีการทำเครื่องหมาย CE จะมีผลกับกลุ่มผลิตภัณฑ์ต่อไปนี้:

• อุปกรณ์ทางการแพทย์แบบฝัง (ไม่รวมเครื่องมือผ่าตัด)
• เครื่องใช้ในการเผาไหม้เชื้อเพลิงก๊าซ
• การติดตั้ง Cableway ออกแบบมาเพื่อการพกพา
• ผลิตภัณฑ์ก่อสร้าง
• การออกแบบเชิงนิเวศเศรษฐกิจของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับพลังงาน
• ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า
• อุปกรณ์และระบบป้องกันสำหรับใช้ในบรรยากาศที่อาจเกิดการระเบิด
• วัตถุระเบิดสำหรับใช้ในทางแพ่ง
• หม้อต้มน้ำร้อน
• อุปกรณ์วินิจฉัยทางการแพทย์ในหลอดทดลอง
• ลิฟท์
• กระแสไฟฟ้าแรงต่ำ
• เครื่องจักรกล
• เครื่องมือวัด
• อุปกรณ์การแพทย์
• การปล่อยเสียงรบกวนในสภาพแวดล้อม
• เครื่องมือชั่งน้ำหนักแบบไม่อัตโนมัติ
• อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล
• อุปกรณ์ความดัน
• การเล่นดอกไม้เพลิง
• อุปกรณ์สถานีวิทยุและโทรคมนาคม
• งานฝีมือนันทนาการ
• การ จำกัด การใช้สารอันตรายบางชนิดในอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ RoHS 2
• ความปลอดภัยของของเล่น
• ภาชนะรับแรงดันแบบง่าย

การรับรู้ร่วมกันของการประเมินความสอดคล้อง

มี 'ข้อตกลงเกี่ยวกับการยอมรับร่วมกันของการประเมินความสอดคล้อง' จำนวนมากระหว่างสหภาพยุโรปและประเทศอื่น ๆ เช่นสหรัฐอเมริกาญี่ปุ่นแคนาดาออสเตรเลียนิวซีแลนด์และอิสราเอล ด้วยเหตุนี้จึงพบเครื่องหมาย CE ในผลิตภัณฑ์จำนวนมากจากประเทศเหล่านี้ ญี่ปุ่นมีเครื่องหมายของตัวเองที่เรียกว่าเครื่องหมายความสอดคล้องทางเทคนิค

สวิตเซอร์แลนด์และตุรกี (ซึ่งไม่ใช่สมาชิกของ EEA) ยังต้องการผลิตภัณฑ์ที่มีเครื่องหมาย CE ว่าเป็นการยืนยันถึงความสอดคล้อง

ลักษณะของเครื่องหมาย CE

• เครื่องหมาย CE จะต้องติดอยู่โดยผู้ผลิตหรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปตามรูปแบบทางกฎหมายที่มองเห็นได้ชัดเจนชัดเจนและลบไม่ออกกับผลิตภัณฑ์
• เมื่อผู้ผลิตใส่เครื่องหมาย CE ไว้บนผลิตภัณฑ์นี่ก็หมายความว่าเป็นไปตามข้อกำหนดด้านสุขภาพและความปลอดภัยที่สำคัญจากคำสั่งทั้งหมดที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ของตน
  • ตัวอย่างเช่นสำหรับเครื่องจักรคำสั่งเครื่องจักรจะใช้ แต่ก็มักจะ:
    • คำสั่งแรงดันไฟฟ้าต่ำ
    • คำสั่ง EMC
    • บางครั้งคำสั่งหรือข้อบังคับอื่น ๆ เช่นคำสั่ง ATEX
    • และบางครั้งข้อกำหนดทางกฎหมายอื่น ๆ

เมื่อผู้ผลิตของเครื่องทำเครื่องหมาย CE มันมีส่วนร่วมและรับประกันว่าจะทำให้การทดสอบการประเมินและการประเมินผลทั้งหมดในผลิตภัณฑ์เพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดทั้งหมดของ ทั้งหมด คำสั่งที่ใช้กับผลิตภัณฑ์

• เครื่องหมาย CE ได้รับการแนะนำโดยสภา DIRECTIVE 93/68 / EEC ของวันที่ 22 กรกฎาคม 1993 แก้ไขคำสั่ง 87/404 / EEC (ภาชนะรับความดันแบบง่าย), 88/378 / EEC (ความปลอดภัยของของเล่น), 89/106 / EEC (ผลิตภัณฑ์ก่อสร้าง ), 89/336 / EEC (ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า), 89/392 / EEC (เครื่องจักร), 89/686 / EEC (อุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคล), 90/384 / EEC (เครื่องชั่งน้ำหนักที่ไม่อัตโนมัติ), 90/385 / EEC (อุปกรณ์ปลูกถ่ายที่ใช้งานได้), 90/396 / EEC (เครื่องใช้ที่เผาไหม้เชื้อเพลิงก๊าซ), 91/263 / EEC (อุปกรณ์ปลายทางสำหรับการสื่อสารโทรคมนาคม), 92/42 / EEC (หม้อต้มน้ำร้อนชนิดใหม่ที่ใช้เชื้อเพลิงเหลวหรือก๊าซ) และ 73 / 23 / EEC (อุปกรณ์ไฟฟ้าที่ออกแบบมาเพื่อใช้ภายในขีด จำกัด แรงดันไฟฟ้าที่แน่นอน)
• ขนาดของเครื่องหมาย CE ต้องมีอย่างน้อย 5 มม. หากขยายขนาดจะต้องคงสัดส่วนไว้
• หากลักษณะและฝีมือของผลิตภัณฑ์ไม่อนุญาตให้มีการติดเครื่องหมาย CE บนผลิตภัณฑ์ตัวเองการทำเครื่องหมายจะต้องติดอยู่กับบรรจุภัณฑ์หรือเอกสารประกอบ
• หากคำสั่งนั้นต้องการการมีส่วนร่วมขององค์กรที่ได้รับการแจ้งเตือนในขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องจะต้องใส่หมายเลขประจำตัวของมันไว้ข้างหลังโลโก้ CE สิ่งนี้ทำภายใต้ความรับผิดชอบของหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง

เครื่องหมาย E

เกี่ยวกับยานยนต์และชิ้นส่วนที่เกี่ยวข้อง UNECE“e ทำเครื่องหมาย” หรือ“E ต้องใช้เครื่องหมาย "แทนที่จะใช้โลโก้ CE ตรงกันข้ามกับโลโก้ CE เครื่องหมาย UNECE ไม่ได้รับการรับรองด้วยตนเอง ไม่ต้องสับสนกับป้ายโดยประมาณบนฉลากอาหาร

ด่าว่า

คณะกรรมาธิการยุโรปทราบดีว่ามีการใช้เครื่องหมาย CE เช่นเดียวกับเครื่องหมายรับรองอื่น ๆ บางครั้งเครื่องหมาย CE ติดอยู่บนผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดและเงื่อนไขทางกฎหมายหรือติดอยู่กับผลิตภัณฑ์ที่ไม่จำเป็นต้องใช้ ในกรณีหนึ่งมีรายงานว่า“ ผู้ผลิตในจีนกำลังส่งผลิตภัณฑ์เครื่องใช้ไฟฟ้าที่ได้รับการออกแบบมาอย่างดีเพื่อขอรับรายงานการทดสอบความเป็นไปตามข้อกำหนด แต่ได้นำส่วนประกอบที่ไม่จำเป็นออกไปในการผลิตเพื่อลดต้นทุน” การทดสอบเครื่องชาร์จไฟฟ้า 27 เครื่องพบว่าแบรนด์ที่มีตราสินค้าที่ถูกกฎหมายทั้งแปดที่มีชื่อน่าเชื่อถือนั้นได้มาตรฐานความปลอดภัย แต่ไม่มีผู้ใดที่ไม่ตีตราหรือมีชื่อรองได้ เครื่องหมาย; อุปกรณ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดนั้นอาจไม่น่าเชื่อถือและเป็นอันตรายจริง ๆ ซึ่งมีอันตรายจากไฟฟ้าและไฟ

นอกจากนี้ยังมีกรณีที่ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดที่บังคับใช้ แต่รูปแบบขนาดหรือสัดส่วนของเครื่องหมายนั้นไม่ได้ระบุไว้ในกฎหมาย

ปลั๊กและซ็อกเก็ตในประเทศ

Directive 2006/95 / EC, Directive“ Low Voltage”, แยกเฉพาะ (เหนือสิ่งอื่นใด) ปลั๊กและเต้ารับสำหรับใช้ในบ้าน ซึ่งไม่ครอบคลุมโดยคำสั่งของสหภาพใด ๆ ดังนั้นจึงต้องไม่ทำเครื่องหมาย CE ทั่วทั้งสหภาพยุโรปเช่นเดียวกับในเขตอำนาจศาลอื่น ๆ การควบคุมของ ปลั๊กและเต้ารับสำหรับใช้ในบ้าน อยู่ภายใต้ข้อบังคับของประเทศ อย่างไรก็ตามเรื่องนี้การใช้เครื่องหมาย CE อย่างผิดกฎหมายสามารถพบได้ในปลั๊กและซ็อกเก็ตในประเทศโดยเฉพาะที่เรียกว่า "ซ็อกเก็ตสากล"

การส่งออกของจีน

โลโก้ที่คล้ายกันกับเครื่องหมาย CE ถูกกล่าวหาว่ายืน การส่งออกของจีน เนื่องจากผู้ผลิตจีนบางรายนำไปใช้กับผลิตภัณฑ์ของตน อย่างไรก็ตามคณะกรรมาธิการยุโรปกล่าวว่านี่เป็นความเข้าใจที่ผิด เรื่องนี้ได้รับการหยิบยกขึ้นที่รัฐสภายุโรปในปี 2008 คณะกรรมาธิการตอบว่าไม่ทราบว่ามีเครื่องหมาย "การส่งออกของจีน" ใด ๆ และในมุมมองของตนการใช้เครื่องหมาย CE ที่ไม่ถูกต้องกับผลิตภัณฑ์นั้นไม่เกี่ยวข้องกับการแสดงภาพที่ไม่ถูกต้องของ สัญลักษณ์แม้ว่าทั้งสองจะเกิดขึ้น ได้เริ่มขั้นตอนการจดทะเบียนเครื่องหมาย CE เป็นเครื่องหมายการค้าของชุมชนและอยู่ระหว่างการหารือกับทางการจีนเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับกฎหมายของยุโรป

ผลทางกฎหมาย

มีกลไกในการตรวจสอบว่ามีการใส่เครื่องหมาย CE บนผลิตภัณฑ์อย่างถูกต้อง การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่มีเครื่องหมาย CE ถือเป็นความรับผิดชอบของหน่วยงานสาธารณะในประเทศสมาชิกโดยร่วมมือกับคณะกรรมาธิการยุโรป ประชาชนอาจติดต่อหน่วยงานเฝ้าระวังตลาดระดับประเทศหากสงสัยว่ามีการใช้เครื่องหมาย CE ในทางที่ผิดหรือหากมีการสอบถามความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

ขั้นตอนมาตรการและการลงโทษที่ใช้กับการปลอมแปลงเครื่องหมาย CE นั้นแตกต่างกันไปตามกฎหมายบริหารและกฎหมายอาญาของประเทศสมาชิกนั้น ๆ ขึ้นอยู่กับความร้ายแรงของอาชญากรรมผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจอาจต้องรับโทษปรับและในบางสถานการณ์อาจต้องจำคุก อย่างไรก็ตามหากผลิตภัณฑ์ไม่ได้รับการพิจารณาว่าเป็นความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่ใกล้เข้ามาผู้ผลิตอาจได้รับโอกาสในการตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามกฎหมายที่บังคับใช้ก่อนที่จะถูกบังคับให้นำผลิตภัณฑ์ออกจากตลาด